Buenas prácticas de documentación (Enfoque C. de calidad)

  • Introducción
  • Farmacopeas y bibliografía oficial
  • Buenas prácticas de registro
  • Integridad de datos
  • Concepto Trazabilidad
  • MA (actualización, vigencia, control de versiones, control de cambios), Batch analítico y trazabilidad
  • EPT (actualización, vigencia, control de versiones, control de cambios), CoA y trazabilidad
  • Métodos generales (actualización, vigencia, control de versiones, control de cambios)
  • Registros, Instructivos y procedimientos (actualización, vigencia, control de versiones, control de cambios)
    Taller práctico de auditoria de trazabilidad de documentos.
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