Contamos con colaboradores con los que se pueden consultar temas como:
• Utilización de desvíos, controles de cambios, CAPAs y herramientas de calidad
• Análisis de riesgos y gestión del riesgo
• Mantenimiento del estado validado
• Monitoreo ambiental
• Calificaciones
• Rol de aseguramiento de calidad en la planta productiva
• Rol de aseguramiento de calidad en HVAC
• Rol de aseguramiento de calidad en control de calidad
• Revisión anual de productos
• Validaciones de procesos y limpieza
• Validación de sistemas computarizados
• Buenas prácticas de documentación
• Metrología
• Auditorías según normativa GXP (GMP, GLP, GDP/BPD, GVP) Y FDA.
• Documentos de calidad: Sistemas de Calidad, Manual de Calidad, Memoria Técnica, Plan Maestro de Validación, PNT, PQR, etc.
• Acuerdos técnicos
• Formación en todos los aspectos relacionados con buenas prácticas, GXP, GMP/BPD, GVP, GLP, etc.
• Preparación para inspecciones GMP. FDA, GDP/ BPD , GLP y GVP