El proceso de acompañamiento para la solución u optimización de un tema específico es totalmente personalizado de acuerdo a las necesidades del cliente. Para solicitar una cotización, es necesario llevar a cabo una reunión previa en la que se describa claramente el objetivo de la asesoría. Durante esta reunión, se establecen las modalidades y las áreas de experiencia que serán abordadas. La cotización enviada incluirá las modalidades, el plan de levantamiento inicial, la estrategia inicial, posibles plazos y entregables.
Ofrecemos flexibilidad para diseñar diferentes estrategias de proyecto según las necesidades del cliente. Algunos de los proyectos de asesoría que hemos llevado a cabo incluyen:
⦁ Soporte integral para prepararse ante auditorías de entidades reguladoras como INVIMA, ANVISA, DIGEMID y otras.
⦁ Desarrollo de procedimientos relacionados con áreas de procesos específicas.
⦁ Creación de protocolos y ejecución de validación de procesos y de limpieza.
⦁ Adecuación a las normativas GMP (Buenas Prácticas de Manufactura) en instalaciones, personal y procesos de plantas.
⦁ Auditoría del sistema de calidad de la planta para asegurar el cumplimiento de los requisitos normativos.
⦁ Formación de supervisores y jefes de laboratorio, adaptada a las necesidades particulares de cada laboratorio.
⦁ Revisión de diseños, flujos de personal y materiales en preparación para nuevos proyectos o para adaptar zonas existentes.
⦁ Cumplimiento de normativas específicas para productos como betalactámicos, hormonas, citostáticos y productos de origen biológico en proyectos.
Estos ejemplos destacan la variedad de proyectos de asesoría que hemos realizado, demostrando nuestra capacidad para abordar una amplia gama de necesidades en la industria farmacéutica. Estamos aquí para ayudarlo a alcanzar sus objetivos y garantizar la calidad de sus productos.