Estrategias de validaciones de métodos analíticos

  • Introducción, requisitos previos, normativas vigentes
  • Linealidad
  • LOD y LOQ
  • Precisión (sistema, método, intermedia)
  • Exactitud
  • Selectividad y productos de degradación
  • Robustez
  • Estabilidad y efecto filtro
  • Revisión de documentación previa, tipos de VMA
  • Estrategias para protocolos
  • Informe, certificado y desvíos
  • Ciclo de vida de la MA y re-validaciones
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